APPLUS+ nos valida como Equipo Médico de uso Profesional

Hemos obtenido la validación de APPLUS+ como «Equipamiento Médico de uso Profesional» (clasificación CISPR 11 de CLASE A) para nuestro prototipo AIRE-v5.

Durante toda la semana pasada tuvimos dos prototipos ensayándose en los laboratorios  de APPLUS+ del LGAI Technological Center de Bellaterra. 

Se realizaron pruebas funcionales, pruebas de seguridad eléctrica y pruebas de compatibilidad electromagnética, cumpliendo todos los requisitos y obteniendo la validación positiva.

Agradecer a APPLUS+ su contribución altruista a nuestro proyecto y a todos sus departamentos implicados en esta completa validación.

Ahora, ya con todos los pasos realizados, se procede a la solicitud de ENSAYO CLÍNICO por parte del Hospital de Bellvitge a la AEMPS (Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios).

Os dejamos unas fotos de las pruebas en APPLUS+.

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